La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) es la entidad encargada de establecer y verificar el cumplimiento de regulaciones para garantizar la seguridad, de los alimentos, medicamentos y cosméticos que se consumen en los Estados Unidos.
Los productos importados regulados por la FDA están sujetos a inspección en la fecha de su entrada a la Aduana estadounidense; aquellos que no se encuentren conforme a la ley y reglamentos, estarán sujetos a regularización o reexportación voluntaria (enviar a otro país, en caso de incumplimiento de regulaciones de clasificación, documentación, empaque o etiquetado) o a destrucción en caso se determine que constituyen una amenaza para la salud de los consumidores.
La FDA administra los siguientes sectores:
- Industria alimentaria
- Cosméticos
- Dispositivos Médicos y Salud Radiológica
- Productos Médicos
Cuando tenemos un producto para exportar y el cual se encuentro dentro de las categorías previamente mencionadas, es necesario hacer un estudio y análisis puntual, para determinar si es posible cumplir con los requerimientos señalados por la FDA. De esta manera podemos evaluar si la exportación es factible.
Ejemplo, tipos de cosméticos regulados por FDA:
La FDA emite alertas de importación para informar a los inspectores de las tendencias en infracciones. Entre los productos que se abordan en las alertas de importaciones están los productos cosméticos comercializados pretendidamente como terapéuticos, que tiene como consecuencia que se les considere como medicamentos nuevos no aprobados según la ley, cosméticos adulterados debido a contaminación microbiana, colorantes que no cumplen los requisitos en EE. UU.
Ejemplo de requisito para la industria alimentaria:
Es obligación para el productor, realizar el registro de sus instalaciones, en las cuales se elaboran sus productos, este proceso se puede realizar vía web y es necesario que las instalaciones cumplan con las medidas sanitarias y otros requisitos que señala el registro.
Ambos ejemplos, nos muestran claramente la importancia que tiene la FDA, en las operaciones de comercio exterior para el ingreso de mercancías a su país.
Hasta pronto.
Licenciado en Comercio Internacional, egresado de la Universidad de Guadalajara, 9 años de experiencia en el medio aduanero y logístico.